摘要：2020年医药行业中的一个牛股辈出的领域，非疫苗莫属。其中新股万泰生物(603392.SH)全年涨幅高达1438%，智飞生物(300122.SZ)全年涨幅接近200%。疫苗领域中，新冠疫苗研发是关注重点。新冠疫情极大激发了市场对疫苗的需求，一度挽救了这个曾负面新闻缠身的产业。除了新冠疫苗研发，受益最大品种是二类疫苗，包括流感疫苗、HPV疫苗、PCV疫苗(肺炎结合疫苗)等，部分品种出现供不应求。

但是2021年的疫苗市场却出现了不少变量。界面新闻研究部认为，新冠疫苗开发竞赛已进入尾声，2021年是概念分别落地和证伪的一年。在国内率先上市品种有望赢家通吃，临床试验进度落后品种将黯然退场。此外，2021年市场对于二类苗高涨的热情还将持续，国产替代将改变整个格局。

  新冠疫苗行情临近尾声

  二级市场新冠疫苗行情正临近尾声。

  2020年12月2日，辉瑞与BioNTech联合研发的mRNA新冠疫苗在英国获得紧急使用授权批准；12月19日，美国食药监局FDA紧急批准了Moderna的新冠疫苗。这两款mRNA疫苗又相继在多个国家和地区获得紧急授权。

  国内方面，国药集团旗下中国生物北京公司与北京科兴生物制品有限公司(下称：科兴生物)开发的灭活新冠疫苗开发进度较快。2020年12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。根据国药集团公布新冠疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果，针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34%。相关临床试验数据达到世卫组织及国家药监局相关标准，成为首款在国内上市的新冠疫苗。科兴生物在土耳其与巴西开展的III期临床试验相继披露期中分析结果，预计下阶段将申请在国内上市。

  虽然国药集团和科兴生物均未上市，但国药集团旗下上市公司国药股份(600511.SH)成为新冠概念炒作对象，2020年以来国药股份股价不断走出“过山车”行情。国药股份的主要业务是医药批发，公司方面多次发布公告澄清：国药股份并不涉及疫苗研发和生产。

  上市公司方面，曾成功开发埃博拉病毒疫苗的公司康希诺(688185.SH)于2020年3月启动基于腺病毒载体技术的新冠疫苗的临床试验。2020年11月，康希诺在墨西哥开展Ⅲ期临床试验第一组受试者全部入组并接种疫苗，近期还将在墨西哥开展Ⅲ期临床试验。康希诺新冠疫苗进度较国药集团与科兴生物有所落后。

  此外，复星医药(600196.SH)通过与BioNTech达成协议，有望在未来引入mRNA新冠疫苗。此前复星医药称，在新冠疫苗产品获得中国大陆上市批准且复星医药产业根据供应协议下达相应订单的情况下，BioNTech Manufacturing承诺于2021年向中国大陆供应不少于1亿剂新冠疫苗产品。

  国内疫苗研发进度喜人，疫苗产能更为关键。按人均2剂的接种标准，大陆地区最多需要28亿剂新冠疫苗供应。公开消息显示，国药集团2021年新冠疫苗产能将达到10亿剂，科兴生物已建成的新冠疫苗车间年产量达10亿剂，国药集团与科兴生物合计20亿剂产能。此外，康希诺1-2亿剂新冠疫苗规划产能，加上复星医药2021年引入BioNTech 1亿剂新冠疫苗，可基本满足国内需求。

  华兰生物(002007.SZ)、沃森生物(300142.SZ)等新冠疫苗开发进度较慢，未来或将黯然退场。

  流感疫苗高需求将延续

  因新冠疫情驱动，2020年意外成为流感疫苗接种超级年。1至11月，流感疫苗批签发量总计5109万支，同比增长70%。

  国内流感疫苗分为三价与四价两种类型。从2019年流感疫苗批签发量来看，三价流感疫苗约占七成。但由于四价流感疫苗可预防更多亚型的流感，目前已有对三价疫苗的替代趋势。2020年1至11月，三价流感疫苗批签发量达2130万支，同比仅增加1%；四价流感批签发量达2979万支，同比大幅增加233%。市场占有率上，四价流感疫苗首次实现反超。

  2020年1至11月，华兰生物生物四价流感疫苗获批签发量达1854万支，市场占有率达62%，仍处于龙头地位。但由于竞品增加，其市场占有率出现下降。2020年1至11月，金迪克生物、长春生物制品研究所有限责任公司、科兴生物分别获批签发303万支、502万支和316万支。值得注意的是，金迪克生物近期完成IPO首轮问询回复。

  未来，流感疫苗板块会有更多参与者。生长激素龙头企业长春高新(000661.SZ)通过旗下公司百克生物涉足疫苗产业。2020年2月，百克生物国内独家品种鼻喷流感疫苗获准上市。不同于传统疫苗需要通过注射剂接种，鼻喷流感疫苗免去了注射流程，通过鼻腔喷雾方式接种。

  数据来源：中检院界面新闻研究部

  界面新闻研究部认为，2021年流感疫苗高需求仍将延续，华兰生物等头部流感企业全年批签发量有望进一步增加。华兰生物凭借其四价流感疫苗成为流感疫苗接种超级年的最大受益者。目前，华兰生物已经启动了公司疫苗板块拆分上市计划，并引入包括高瓴资本在内的两位战略投资者。

  HPV疫苗和PCV13疫苗有望继续放量

  二类自费疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的疫苗，相比一类疫苗利润空间较大。除流感疫苗以外，品种较大的二类疫苗主要包括HPV疫苗、PCV疫苗等。

  在国内HPV市场，外企默沙东一家独大。默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗均为独家品种。2020年1至11月，默沙东四价HPV疫苗批签发675万支，同比增加53%；九价HPV疫苗批签发483万支，同比增长70%。

  默沙东HPV疫苗在国内独家代理商智飞生物也因此赚得盆满钵满。2020年12月22日，智飞生物与默沙东就HPV疫苗等品种续签采购协议，协议期自2021年1月1日起至2023年6月30日止，为期2年半。

  协议约定，HPV疫苗2021年、2020年和2023年前6个月采购额分别为102.89亿元、115.57亿元、62.6亿元，并可增加至120.4亿元、135.96亿元、89.43亿元。按目前九价和四价HPV疫苗供不应求的情况，智飞生物有较大概率超额销售，未来2至3年业绩亦有保障。

  二价HPV疫苗市场相对较小，2020年1至11月批签发量合计257万支，同比增加51%。其中万泰生物批签发量达220万支，外企葛兰素史克批签发量仅有37万支。万泰生物二价HPV疫苗于2020年1月上市，不到一年时间基本完成了国产替代。

  九价HPV国产替代已经提上日程。万泰生物和沃森生物旗下子公司上海泽润生物科技有限公司九价HPV疫苗分别已进入III期和II期临床试验阶段，未来有望参与市场竞争。

  另一个大单品是PCV13(13价肺炎结合疫苗)，是预防儿童及幼儿肺炎球菌疾病的主流方法。PCV13最早由外资药企辉瑞推出，2015年全球销售额达到62.45亿美元的巅峰，是全球药品销售额前十中唯一的疫苗产品。自2016年进入中国以来，PCV13销售一直十分紧俏，辉瑞作为唯一供应商，产能紧张问题突出，同时也限制了销售表现。

  沃森生物PCV13的出现打破了辉瑞一家独大局面。2020年1月10日，沃森生物PCV13获得国家药监局颁发的《药品注册批件》，3月30日首批产品获得批签发，4月22日实现首针接种。1至11月，沃森生物PCV13获批签发量384万支，同期辉瑞批签发量500万支。

  PCV13竞争格局要逊于九价HPV。康泰生物旗下子公司民海生物的PCV13已经进入报产阶段，兰州所产品进入III期临床阶段，其他涉足PCV13的还包括智飞生物、康希诺等上市公司。

  界面新闻研究部认为，HPV疫苗和PCV13疫苗有望在2021年继续放量，部分品种在国产替代效应下，将出现以价换量态势，相应公司的业绩增长将有所保障。

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