步长制药宣肺败毒颗粒获批上市,中医药抗疫再度出击
智慧观察采编中心 综合整理 2021-08-06

摘要:日前,据国家药品监督管理局网站刊发信息显示,由山东步长制药(603858,股吧)股份有限公司(下称“步长制药”,603858.SH)生产的治疗新冠肺炎中成药“宣肺败毒颗粒”通过国药局特别审批程序应急批准后上市销售。

      中医药在我国疫情防控中发挥了全链条、全周期、全过程的积极作用。近日,新冠疫情卷土重来,曾在防控新冠疫情中表现亮眼的中医药也将再次发挥重要作用,全面介入本轮疫情治疗。

  中央指导组专家组成员、天津中医药大学校长、中国工程院院士张伯礼早在去年就表示过,宣肺败毒颗粒治疗新冠肺炎具有科学依据,是“中医+科技”长足进步的表现。

  日前,据国家药品监督管理局网站刊发信息显示,由山东步长制药(603858,股吧)股份有限公司(下称“步长制药”,603858.SH)生产的治疗新冠肺炎中成药“宣肺败毒颗粒”通过国药局特别审批程序应急批准后上市销售。

  “这次抗击新冠跟非典的比较,中医在科技支撑方面有了长足的进步。在国家支持下,中药整个的科学基础夯实了很多,也有了大量的储备。所以出了疫情以后,通过现代的科学手段,第一时间制定了对症的方子。”张院士说。

  “冠状病毒是个老病毒了,从06年发现到现在,对病毒的复制、抑制,以及病毒引起的炎症的拮抗,都有研究。我们用计算机先筛了一通,筛完了以后就清楚了,常用的中药里哪些东西能起作用。筛选以后我们心里就有底了。”张院士介绍。

  张院士介绍,通过十几年的积累,已经建有一个6万多的组分库,包括中药有效成本的化学结构、活性等特性。根据整体证候表现,制定的方子就是宣肺败毒颗粒。它里边是由4个方子构成,包括麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤,千金苇茎汤和葶苈大枣泻肺汤。4张方子构成后,抛去取舍,一共得了十几味药。

  中药组分库数据显示,有两种药材对新冠状病毒可能具有活性。一个是虎杖,其中的虎杖苷对冠状病毒的抑杀作用最强。第二个就是马鞭草,对于冠状病毒引起的肺部的损伤,特别是小气道的损伤,微血栓,有很强烈的活性。

  “宣肺败毒颗粒,是中医古代的验方和现代科学技术的结晶。”张院士说。

  通过对湖北省中西医结合医院等地的120例的对照观察,发现这个方子在改善新冠症状方面,效果十分不错。包括退热、治疗咳嗽、以及憋喘、乏力都有一定的效果。

  另外,对于降低C反应蛋白,提高淋巴细胞的计数这两点客观指标方面效果非常明显,可以提高淋巴细胞计数17%,降低C反应蛋白75%。

  值得一提的是,步长制药生产的宣肺败毒方正是黄璐琦院士团队和张伯礼院士团队在武汉前线的临床救治过程中,根据临床的观察总结出来的有效方剂,在阻断病情发展、改善症状,特别是在缩短病程方面有着良好的疗效。

  7月23日,四川省绵阳市首例德尔塔变异毒株新冠肺炎患者确诊。该确诊病例已被收入绵阳市新冠肺炎定点医院进行隔离治疗,中医药专家第一时间介入诊治。患者服药一天后,体温降至正常,症状明显改善。服药第三天(26日),患者表示身体已无不适症状,各项炎性指标无明显异常。中医药辨证论治介入越早,效果越好。

  这次步长制药能够快速生产出治疗新冠非炎新药并成功面市,离不开国家对中医药产业的大力支持,以及企业本身在科技创新方面的长期巨大投入和对中医事业持之以恒的传承和开发利用。

  为支持国家医保政策调整,步长制药于6日发布公告称,根据山东省医疗保障局、山东省人力资源和社会保障厅《关于做好我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录省增补药品 2021年调出工作的通知》,控股子公司吉林天成制药有限公司药品复方脑肽节苷脂注射液将于今年 11月1日退出山东省医保目录。此外,步长制药还发布了关于子公司泸州步长与深蓝海生物签订两份《补充协议》的公告,该《补充协议》分别对2018年12月20日签订的《技术服务(委托)合同》以及 2019年12月09日签订的《技术服务(委托)合同》进行补充。

  作为中医药领军企业的步长制药也一直都是牢牢地把握发展时机,在中国中药行业起到了带头的作用,特别是在科技创新方面的大力投入。未来步长制药也将发挥全球天然药、中药处方专利药的战略优势,践行全新的生物制药战略,通过立足中药、深挖生物制药、进军疫苗领域的三方布局,以医药电商、OTC为平台,全力打造生物制药全产业链,致力于成长为中国医药行业龙头企业、全球优秀的制药企业,实现“中国的强生、世界的步长”的发展目标,研发更多好药回报社会。

  近期根据步长制药公告显示,步长制药部分产品选择退出部分省级医保目录,按照国家政策退出以后,受医药环境影响,医药企业药品将有可能选择进入国家医保或患者自费购买,短期内不会影响公司经营业绩,步长制药也在积极应对上述情况。

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