摘要：1月9日，全球医药巨头辉瑞（Pfizer）说他们和BioNTech共同研发的新冠疫苗三期临床实验有结果了。中期结果显示，这一mRna新冠疫苗的有效率高达90%，远远高于他们原先预期的60%。辉瑞和BioNTech把这一成果称为“人类科学史上伟大的一天。”、“这结果是一个里程碑。”

之前还只是中期结果。

就在昨天，他们宣布这次的三期实验全部结束。

最终得出的疫苗有效率，高达95%：

1，95%的有效率是怎么得出来的？

简单的说，来自于他们的临床实验数据。

从辉瑞的官网，我们可以看到他们实验的全过程。

他们在美国、德国、巴西、阿根廷、土耳其和南非六个国家，一共招募了43611名志愿者，进行他们的三期临床实验。

实验人员给其中一半人打上真的新冠疫苗，剩下的人身体里打的则是安慰剂（比如生理盐水等完全没有效果的东西）。

然后让他们按照日常节奏正常生活。

在结果揭晓之前，无论接种的医生还是志愿者本人，都不知道自己身体里注射的究竟是真疫苗还是安慰剂——这是为了防止外界因素干扰实验结果。

昨天，根据他们公布的最终实验数据。这43000多人中，一共有170人感染了新冠。

研究人员发现，这170个感染的志愿者中，162个人打的是安慰剂，只有8个人打的是新冠疫苗。

讲道理，随机双盲试验是精心设计过的，每个人采取的防护措施，生活的地区以及日常习惯都会差不多，如果疫苗无效的话，呈现出的感染率也应该差不多才对。

但是现在，感染的人里，绝大部分都是没打疫苗的，足以说明问题。

简单计算数据可得，打了疫苗，新冠的感染率是8/43000约等于0.0186%。而不打疫苗，新冠感染率是0.3767%。

根据公式计算：

（0.3767%-0.0186%）/0.3767%约等于95.06%。

这是现代科学已经经过验证的试验方法，所以辉瑞以非常乐观的态度，公布了他们的研究结果：

举个例子。

美国现在是世界上应对新冠疫情最差的地方之一，到现在已经有超过700万例感染者，而美国一共有3.3亿人，粗略计算下来，在美国整体来说，你感染新冠的概率高达2%。

（当然这取决于你的身体状况、你所在的州、你自己是不是注意，在这只是举个例子。）

但如果你注射了这款mRNA疫苗，那你感染新冠的概率，将降低至0.1%。

如果这一数据没有造假的话，那确实是极大的好消息。

毕竟我们现在已经比较成熟的许多疫苗，有效率可能都还没有95%。

3，数据可能造假吗？

疫苗数据当然是可能造假的，历史上确实也有不少疫苗数据造假的丑闻。

只不过大部分都是个人行为。

像辉瑞这次，涵盖六个国家一百五十多个实验地点，超过4万名志愿者，并且多个公司共同参与的大型实验数据，造假难度非常高。

一方面，现在新冠疫苗的研发和实验举世瞩目，辉瑞做的又是非常新的mRNA疫苗，势必会受到更严的监管。

这时候造假，很难蒙混过关。

另一方面，辉瑞毕竟是世界最牛逼的药企之一：

小药企为了一鸣惊人数据造假还可以理解，毕竟鬼迷心窍，机会成本小。

辉瑞这种超大型药企，如果被发现在这种最核心的项目上大规模数据造假，那赌上的可是整个公司的命运。

所以我倾向于辉瑞没有造假。

4，这款疫苗什么时候能上市？

据他们自己介绍，他们将在几天内，把相关数据交给美国FDA审批。同时，他们会向全球主要监管部门同步分享数据。

美国FDA为了应对新冠疫情，正采取一种叫EUA(Emergency Use Authorization)的快速审批策略。

顾名思义，这种审核，就是比较快。

如果顺利得到许可，他们能在2020年底之前生产约5000万针疫苗。在2021年底能生产13亿针。

因为每个人接种他们的疫苗要打两针，所以也就是2020年底可以提供给2500万人用，2021年底可以提供给6.5亿人用。

早期，疫苗会优先提供给特定人员。

比如医护人员、研究人员，然后是新冠致死率更高的老人以及其他高危易感人群（比如暴露在人群中的工作人员。）

所以可能要到明年2、3月份，更多普通人才能用上这款疫苗，也才真的能算上市。

只不过，全世界范围内还有许多疫苗尚在研发和实验中。在已经进入到临床试验的三十多种疫苗中，来自中国的有10种，其中国药武汉所的灭活疫苗已经进入三期临床实验，也快出结果了。

100%防护率，难道不比辉瑞的疫苗牛逼多了吗？

从数据上来看，确实牛逼。

但我们要明白，这毕竟不是设计过的实验，所以我们无法确定这5.6万人未感染，到底是因为疫苗本身牛逼，还是中国人注意防护或者去的地方本身疫情就不严重。（比如新加坡。）

5.6万人接种疫苗后无一感染，我当然相信这疫苗一定是有效的。只是因为没有去除种种变量的影响，所以这一牛逼数据，无法精确说明，国药的疫苗到底有多有效。

真的要证明它有多有效，还是要看他们在中东进行的临床试验：

另外，国药的疫苗做的是灭活疫苗。

灭活疫苗，顾名思义，就是在体外培育新冠病毒，然后灭除它的活性，再把这些病毒“尸体”注入人体。

这些病毒虽然是尸体，但依然能在一定范围内刺激人体，使人产生抗体，达到免疫的作用。

这种疫苗的优点是病毒已经失去活性，即使注入人体也不会让人感染。而且灭活疫苗研发起来比较容易，通常是最先研发出来的疫苗。

但它的缺点也很明显。

一方面，因为要对病毒灭活，所以产能比较低，疫苗做起来比较慢。而且因为进入人体的已经是病毒尸体，所以需要的剂量大、免疫途径单一，而且只能管比较短的时间。

另一方面，它有时候会引发抗体依赖增强效应，也是一种比较严重的副作用。

而辉瑞进行实验的，则是mRNA疫苗。

它是把编码S蛋白的基因，mRNA直接注入人体，利用人体细胞在人体内合成病毒的刺突蛋白，引发人体免疫反应，让人体细胞形成免疫记忆，从而应对下一次病毒的攻击。

打个比方说，这等于是直接把病毒的源代码交给人体，然后人体知道病毒的源代码，自然在之后病毒入侵的时候能做到知己知彼百战百胜。

这种疫苗的优点明显，保护率更高免疫效率也高得多。而且因为核酸在人体内可以不断表达，维持免疫水平，所以顺利的话，甚至能做到一次两次接种，终身免疫的结果。

所以可能是最理想的新冠病毒疫苗。

然而它缺点也明显，那就是这项技术还不够成熟，甚至此前还没有真正成功的mRNA疫苗先例。所以研发难度很高，在真的做出来之前，谁也不知道它会是什么样。

并且因为直接进入人体基因表达层，还会有基因插入突变的风险。

这也是现在一些人，对辉瑞的成果持保留态度的原因。

不过，如果mRNA疫苗真的研制出来，确实是比灭活疫苗更好更有用的。

——这倒也不是崇洋媚外，因为国内也在进行mRNA疫苗的研究，而且这次辉瑞和BioNTech的疫苗研究，也有国内复星医药的参与。

所以不要急。

最后有需要的人，都会用上的！

6，要控制病毒，必须注射疫苗吗？

辉瑞疫苗出来了，效果很好，但肯定还是有人不想注射疫苗。

控制病毒，最好的办法肯定是注射疫苗，这是一定的。

但是这并不意味着每个人都要注射疫苗。

在流行病学上，有一个概念叫“基本传染指数”，指的是没有外力介入下，平均一个传染病患者，会把疾病传染给周围多少人。

如果我们用R（t）来代替某疾病在一定时间内的传染能力的话，那基本传染数就是这疾病在最初始状态下的传染能力，此时t=0，所以基本传染数，又称为R0。

很容易理解，如果R0大于1，那这个疾病就会肆虐大流行，最后感染越来越多的人。但如果R0小于1，疾病就会逐渐消失。

之前新冠肆虐的时候，大多数论文得出的结论，新冠的R0在1.5到3.5之间，如果不进行控制，它迟早会让大部分人都得上新冠。

7，所以辉瑞这算是操纵大选吗？

之前辉瑞公布疫苗数据之后，最大不满的是一些特朗普的支持者。

毕竟拜登对特朗普最大的攻击，是他应对新冠疫情不力，而拜登大部分政策，也都在说他当选之后，会如何应对新冠疫情。

很多人选拜登，是寄希望于拜登能把疫情控制得更好一点——如果那会儿辉瑞就表示他们的疫苗这么牛逼，可能大选结果就两样了。

关键辉瑞显然早就知道自己的疫苗效果好，毕竟中期数据那会儿研究了94个感染者，得出有效率90%，其实更早的时候也差不到哪去...

更别说，在他们原定的计划里，应该感染了70个人的时候就公布中期数据的...

但辉瑞就是不说...

一直到美国人都投完票，大选结果现在基本定型了再说...

把一些特朗普支持者恶心得够呛。

比如特朗普的儿子在转发这条消息的时候就说：

“你们公布的这个时机牛逼啊！这是故意掐着时间吗？？”

辉瑞有没有掐着点发通告恶心特朗普我不知道。

但这疫苗能成，显然既不是特朗普的功劳也不是拜登的功劳...

尤其辉瑞自己都澄清，这项目完全是美国辉瑞、德国BioNtech（还有中国复星）出的钱。

药企出的钱药企出的技术药企自己研发出来的疫苗，它是辛苦的科研人员的功劳，和哪个领导都没啥关系...

如果硬要和特朗普扯上关系的话，那只能说特朗普没把美国疫情控制好，让研究人员有足够多的病人数据去研究...

但这就有点黑色幽默了...