深度布局风口上的CXO赛道 泓博医药能否获得市场青睐?
来源:21世纪经济报道 智慧观察采编中心 综合整理 2022-11-01

      过去10年伴随着生物医药产业的迅猛发展,涌现出一批市值数千亿元人民币的大型CXO布局企业。而随着我国生物医药企业快速发展、市场容量扩大,CXO赛道的布局企业更是迎来发展的黄金时期,如此也使得这一赛道备受资本市场的青睐。

  也是在此市场机遇之下,近日,泓博医药宣布正式登陆A股创业板,开启申购。此次泓博医药IPO拟募资4.77亿元,其中3.87亿元用于临床前新药研发基地建设项目、0.90亿元用于补充流动资金。

  招股书介绍,泓博医药的新药研发服务涵盖药物临床前研究的全过程,包括药物化学和合成化学、药物代谢与动力学研究等,可满足医药企业药物发现、临床前研究以及工艺开发与生产等全方位的服务需求。在新药研发服务业务的基础上,公司通过产业链延伸,利用自有的原料药生产基地及其在制药工艺上的技术优势,为国内外客户提供新药关键中间体定制化生产服务(CMO)以及特色原料药中间体,从而具备了为客户提供药物研发、临床前技术服务至商业化生产的一站式综合服务的能力。

  近年来,通过提供一站式服务,泓博医药积极拓展上下游业务布局,展现出了持续稳定的盈利能力。据招股书显示,2019—2021年,公司营业收入分别为24,519.97万元、28,298.96万元和44,821.38万元,净利润分别为4,725.47万元、4,869.14万元和7,357.66万元。在竞争激烈的CXO市场中,不断壮大自身实力。

  当一体化服务成为发展主流,泓博医药能否凭借自身优势持续把握CXO市场机遇加速产业布局,备受市场关注。

 打造一站式综合服务

  在中国乃至全球市场,如今的市场对于CXO企业依赖程度日趋凸显。这也是由于,在医药行业实现快速增长的过程中,新药研发特别是聚焦创新靶点的研究一直被贴以“高风险、高投入、长周期”的标签,在这一过程中,CXO成为有利的助手,覆盖在新药研发的各个阶段和领域帮助医药企业完成一站式服务的“使命”。

  随着全球制药企业新药研发风险和研发成本的不断提升,以及原研药专利到期后仿制药对原研药利润的巨大冲击,再加上制药工艺的快速发展,国内外大型制药企业的研发成本和生产成本持续升高,使得低附加值的委托加工模式无法满足大型药企缩短研发周期,降低研发成本,提高研发效率的实际需求。与此同时,小型生物科技公司蓬勃发展,鉴于其在某一领域研发能力较强,且通常拥有轻资产和小规模专业团队的特点。

  在此方面,作为小分子新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,泓博医药具有承担“使命”的能力。根据公开资料,泓博医药主营业务涵盖药物发现(CRO)、工艺研究与开发(CRO/CDMO)以及商业化生产(含CMO)。其中,药物发现包括药物化学研究、合成化学研究以及药物代谢动力学研究;工艺研究与开发包括工艺化学和工艺开发以及原料药CMC研究;商业化生产包括新药定制化生产(CMO)及自主仿制药产品的研发、生产及销售。

  基于自身制药工艺技术优势,公司还从事新药关键中间体的定制化生产服务以及自行研发和生产化学结构复杂、合成难度高的特色原料药中间体。其中,泓博医药商业化生产的原料药中间体主要是替格瑞洛系列中间体,还有少量维帕他韦系列中间体、帕拉米韦系列中间体等。

  在一站式服务思路引领下,泓博医药积极扩大各业务板块的协同性,通过药物化学和合成化学带动工艺研究与开发,并通过工艺开发服务获得定制生产的业务机会。公司在为创新药企业提供新药研发服务时,通过参与前期的药物发现研究服务,待确定候选化合物后,可为其提供后续工艺开发服务,从而实现从实验室研究到临床用药的跨越,同时在临床试验阶段持续改进工艺,为进一步放大生产做准备。

  此外,通过前期参与药物发现和工艺开发服务,公司可以积累客户资源及对制药工艺研发和优化的经验,为后期以更低的成本和更高的效率进行商业化生产奠定基础。

  随着完整的药物化学、工艺开发以及商业化生产核心技术体系的建立,泓博医药也实现了良好的商业回报。

  财务报表相当于“体检表”,最能反映一家公司的健康程度。也是基于业绩表现良好,在研发的资金投入、人才储备、技术储备方面,泓博医药还在持续发力。据招股书显示,2018年-2021年,泓博医药的研发投入分别为656.61万元、1055.20万元、1183万元和1714.44万元,复合增长率为37.70%,保持较高增速。

  CXO行业前景可观

  泓博医药方面称,将在商业化生产业务在巩固现有产品优势地位的基础上,聚焦于CDMO业务及其他有较强市场竞争力的产品,发挥工艺优势,并进一步扩大生产产能和产量。在招股书中,公司明确,将通过为众多的全球领先药企及优秀的创新药企提供研发服务,不断吸收改进、创新迭代新药研发技术,掌握化合物筛选、生物学和结构生物学、分子设计及合成等各领域的关键技术及评价模型。

  这也是由于公司在CDMO板块具有较为成熟的布局体系。例如,在药物发现领域,公司拥有有机杂环分子骨架构建合成技术和合成砌块库、不对称合成技术和手性分离技术、高通量反应条件筛选平台以及组合化学、计算机辅助药物设计(CADD)和人工智能辅助药物设计(AIDD)等核心技术;在工艺开发领域,公司拥有高选择性的催化氢化技术、酶催化反应技术、高活性原料药研发技术;在商业化生产领域,公司拥有绿色化学及清洁工艺技术、工程放大技术,对于药物结构优化、实现高难度化学反应、提高药物开发效率及准确率、降低单耗及废物排放具有重要意义。

  值得一提的是,公司还可以通过采用计算机辅助药物设计中的虚拟高通量筛选(VHTS)、基于结构的药物设计(SBDD)、基于片段的药物设计(FBDD)以及定量构效关系(QSAR),可以显著缩短项目研发的时间,提高研发效率,进而降低成本。同时,公司应用人工智能进行新药设计,除可以大大缩短新药的开发周期、有效提高成功的可能性外,还能对药物的活性以及安全性等副作用进行有效的预测。

  这也符合当下市场的发展方向。根据观研报告,全球CDMO市场包括药品开发、临床前、临床研究三部分。数据显示,2020年,全球CDMO市场规模为424亿美元,预计2025年市场规模将达到856亿美元,2020-2025年,年复合增长率预计将达到15.1%。在中国市场,发展势头也照样强劲。面对庞大的市场需求,在业内不少人士看来,CXO行业属于一个朝阳行业,这也使得不少企业争相进入。不过,这一行业的门槛也较高,能否获得市场青睐也成为众多业内人士关注的话题。

  摩根士丹利一份关于生物药CDMO行业的报告也显示,关于如何选择CDMO企业有七项标准,按照重要性依次为端到端服务能力、早期研发能力、技术能力、产率、产能规模、质量体系和价格。最后一个标准才是价格,依靠价格战来抢市场份额在生物药CDMO行业是一个悖论。

  在巨大的市场潜力下,对于未来的发展方向,泓博医药充满信心。招股书显示,公司未来将进一步巩固自身在药物发现方面的优势,并借此增加工艺研发、药物代谢动力学研究(DMPK)等服务的协同性,同时扩大国内客户覆盖度。公司商业化生产业务在巩固现有产品优势地位的基础上,聚焦于CDMO业务及其他有较强市场竞争力的产品,发挥工艺优势,并进一步扩大生产产能。

  实际上,从行业的角度来看,各方也认为,CXO板块具有较好的发展前景。西南证券分析认为,CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块;同时,国内创新药进入收获期,进一步为CXO行业带来增量空间,预计CXO板块业绩保持高增确定性较高,建议关注产业链布局一体化的平台型CXO企业及具有高成长潜力的企业,而泓博医药符合上述标准。

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