自推出融资计划、14家机构抢购以来，创新抗体生物制药领先企业重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（下称“智翔金泰”）IPO进展一直备受关注。

  近日，证监会官网发布《关于同意重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》，同意重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（简称：智翔金泰）首次公开发行股票注册申请，拟在科创板上市，企业迎来发展史上又一个重要里程碑。

  本次冲刺科创板上市，智翔金泰计划募资39.80亿元，其中4.06亿元用于抗体产业化基地项目一期改扩建，15.00亿元用于抗体产业化基地项目二期，12.32亿元用于抗体药物研发项目，8.42亿元用于补充流动资金。

  本次募集资金所投资的项目，将使智翔金泰总资产和净资产大幅提高，显著增强公司债务融资能力和防范财务风险能力；一期改扩建及二期项目建成后将全面提升公司产能，进一步提高公司产业化能力，并充分提升公司核心技术、核心工艺的创新研发能力，从而将公司的药物研发成果转化为可大规模供应市场的抗体药物，实现公司产品商业化销售，有力促进公司药品销售收入的快速增长，全面保证公司未来经营战略的落地与实现。

  创新抗体生物制药领先企业，核心产品研发进度领先、竞争力突出

  智翔金泰成立于2015年10月，是一家创新驱动型生物制药公司，公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。智翔金泰在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个核心技术平台；在药物开发环节建立高效的重组抗体药物工艺开发平台，核心竞争力突出。如今智翔金泰已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。

  截至2023年05月，智翔金泰拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品，其中7个产品（12个适应症）处于不同临床阶段，且核心产品在国内研发进度领先；智翔金泰的赛立奇单抗有望成为首个上市国产抗IL-17A单抗，其在研的狂免双抗、抗TSLP双抗均为全球首创，GR1802（IL-4Ra单抗）进度位于国内前列。临床需求巨大市场空间广阔。此番上市，智翔金泰拟募资主要投向研发及产业化，进一步增强其发展潜力，未来可期。

  智翔金泰未来几年预计上市的产品为赛立奇单抗、GR1801和GR1802，产品领先前景广阔。其中赛立奇单抗为国内企业首家申报NDA的抗IL-17A单克隆抗体注射液，GR1801为国内企业首家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物，GR1802为国内企业第二梯队进入中重度哮喘II期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体注射液，上述产品均存在巨大的临床需求，市场空间广阔。除上述产品外，公司在研产品GR1603是国内企业首家进入临床试验阶段的抗IFNAR1单克隆抗体药物，GR1901是国内企业首家获批临床的CD123×CD3双特异性抗体药物，GR1803的研发进度在国内企业也排名靠前。公司预计，进展最快的产品GR1501有望在2024年初获批上市，GR1801预计在2025年获批上市，GR1802预计在2026年获批上市。

  作为一家拟登陆科创板的生物制药企业，智翔金泰高度重视科研，持续高额加大研发投入。其中，研发投入方面，2019年至2022年，智翔金泰研发投入分别为1.25亿元、2.36亿元、2.95亿元、4.54亿元，公司近三年研发投入金额为9.85亿元。研发人员方面，智翔金泰拥有一支研发实力雄厚的研发团队，截至2022年12月31日，公司拥有员工392人，其中技术研发人员344人，占整体员工的87.76%。另外，智翔金泰及其子公司共拥有40项发明专利、34项为发明专利；10项境外专利。

  报告期内，智翔金泰研发投入情况如下：

  未来，随着国内外创新抗体生物制药市场需求不断增加，借助此次IPO，智翔金泰将持续提升公司自主创新能力和核心竞争优势，推动公司可持续发展和战略目标的实现。

  抗体生物制药行业市场空间广阔，给智翔金泰带来深远的市场前景

  近些年来，我国政府主管部门陆续出台系列政策，扶持和鼓励医药行业开展创新药品的研发和产业化。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要（草案）》将生物技术作为战略性新兴产业，《“十四五”医药工业发展规划》则将针对肿瘤和免疫类疾病的新型抗体药物以及多功能抗体药物等作为重点发展领域。近两年实施的《药品管理法（2019修订）》和《药品注册管理办法（2020年）》均支持以临床价值为导向的药物创新，对创新药物的产业化给予扶持。

  近年发布的《重庆市科技创新“十四五”规划（2021—2025年）》《重庆市大健康产业发展“十四五”规划（2021—2025年）》等，均明确要求加快生物医药技术攻关，将集群化发展生物医药产业列为重点发展领域之一，2022年1月《重庆市人民政府工作报告》提出，生物医药产业将聚焦生物大分子创新药等领域，推动智翔金泰抗体药物等项目建设。

  由此可见，智翔金泰公司抗体药物项目建设得到国家和重庆市产业政策及政府的有力支持，将为本次募投项目的实施创造良好的外部条件。

  从全球范围来看，据药智网报告，预计在未来5年，全球医药市场将以5.67%的年复合增长率增长至2025年的17,114亿美元。2020年中国医药市场规模约为14,480亿元，预计在未来5年，中国医药市场将以9.57%的年复合增长率增长至2025年的22,873亿元。中国医药市场主要由化学药、生物制品以及中药三个板块构成，其中，中国生物制品市场规模由2015年的1,453亿元上升至2019年的3,120亿元，2020年在新冠疫情的催化下，中国生物制品逆势增长，是中国医药市场中唯一实现正增长的板块，市场规模升至3,457亿元，5年复合增长率达18.93%。在收入持续提升、利好政策持续出台的基础上，生物制品研发的投资增加，自身免疫性疾病等领域未被满足需求的驱动，预计中国生物制品市场规模将以18.61%的年复合增长率增长至2025年的8,116亿元，未来中国生物制品市场具有更广阔的增长空间，亦给智翔金泰带来深远的市场前景。

  未来三年，智翔金泰将计划成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链医药运营企业。一是推动核心产品的快速上市及适应症拓展，实现产品商业化销售。主要是推动核心产品赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症2024年初获批上市，中轴型脊柱关节炎适应症2025年获批上市；推动核心产品GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症在2025年获批上市，据此组建商业化团队，实现公司药品销售收入的快速增长；推动GR1802产品中重度特应性皮炎适应症在2025年提交上市申请，为公司中长期发展奠定坚实的产品基础。二是加快推进其他在研管线的研发进度和商业化进程，未来三年，积极推进GR1603、GR1803和GR1901等产品进入关键注册临床，推进GR1802、GR1501等产品的适应症拓展；每年实现1-2个新产品进入临床试验阶段；三是扩大生产规模，提高产业化能力，实现抗体产业化基地项目一期改扩建2023年竣工，将新增抗体药物产能20,000L，二期项目第一阶段建设2025年竣工，将新增抗体药物产能30,000L，以进一步降低生产成本，提高商业化生产能力。

  未来，智翔金泰将秉承“为病人做好药”的使命，继续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发，深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域，保持产品在业内的领先地位，持续为患者提供可信赖、可负担的生物技术药物，不断满足人民群众未被满足的临床需求，并给投资者带来较好的回报。

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