摘要：乙肝、丙肝等慢性病毒性肝炎一直是引发肝硬化、肝癌等恶性肝病的重要诱因，我国作为人口大国，乙肝、丙肝病毒患者众多，从事病毒性疾病治疗药物开发的企业无疑会造福广大患者。2月8日，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的生物医药公司北京凯因科技股份有限公司（以下简称“凯因科技”，688687.SH）即将正式登陆科创板。作为一家以生物技术为平台的创新药开发企业，凯因科技在多个病毒性疾病研发领域取得了显著的成果。

  凯因科技目前已有包括重组人干扰素α2b注射液等多个主要用于治疗病毒性疾病的成熟产品实现商业化。同时，凯因科技开发的凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）与赛波唯（索磷布韦片）联用的丙肝泛基因型全口服药物组合（凯因方案）已在2020年2、3月得到了国家药监局的注册批件，获准上市。凯力唯、赛波唯的研发成功，打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面，从而实现进口替代，最终惠及千万患者。

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  现有产品备受认可

  凯因科技目前商业化较为成熟的产品主要是重组人干扰素α2b和复方甘草酸苷药物，2017年-2020年上半年，重组人干扰素α2b和复方甘草酸苷药物为凯因科技贡献了96.78%、97.34%、97.58%和97.52%的收入，主要产品的毛利率也保持在80%以上的高水平。

  在医学上干扰素具有抗病毒、抑制细胞增殖、调节免疫及抗肿瘤作用。凯因科技旗下主要有凯因益生、金舒喜2款重组人干扰素α2b产品，。近几年，凯因科技生产的重组人干扰素α2b产品的市场份额逐年增长。2017-2019年，凯因科技重组人干扰素α2b产品在短效干扰素市场的份额分别为14.10%、17.95%和21.88%，位居行业第一名；其中的重组人干扰素α2b注射剂型作为一种广谱抗病毒药物，2017-2019年的市场份额分别为31.49%、33.92%和39.93%，也处于行业第一的位置。

  凯因科技另一款主打产品复方甘草酸苷药物，主要用于治疗慢性肝病，以改善肝功能异常；同时还可以用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃等疾病。2017-2019年，中国有19家企业生产复方甘草酸苷产品，销售额排名前五的企业占行业总体的77.26%、78.95%和79.39%。其中凯因科技市场份额分别为15.86%、16.16%和15.44%，位居行业第二名，是国产企业第一名。

  在多款拳头产品的支撑下，2017年-2019年，凯因科技的收入与净利润也保持着高水平的增长。2017年-2019年，凯因科技主营业务收入的年复合增长率为28.66%，归母净利润更是由2017年的2683.33万元增长到了2019年的5355.65万元，三年间翻了一倍。

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  丙肝治疗新品变现在即

  除了现有商业化程度较高的重组人干扰素α2b和复方甘草酸苷药物外，2020年2月、3月得到国家药监局注册批件，获准上市的凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）与赛波唯（索磷布韦片）联用的丙肝泛基因型全口服药物组合（凯因方案），打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面，其治疗效果与吉利德生产的丙通沙相当，也为凯因科技未来几年的业绩成长打下了坚实的基础。

  业内专家表示，中国约有1000万HCV感染者，每年新增报告病例约20万。而目前，已在国内上市的泛基因型DAAs治疗方案疗程费用约1.3万元，据此测算，丙肝治疗市场容量超过1000亿元。如此大的潜在市场，对凯因科技而言无疑是一个机会。

  2020年12月28日，根据国家医保局、人力资源和社会保障部通知，凯因研发的盐酸可洛派韦胶囊（凯力唯）通过国家医保谈判，成为唯一进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》的国产1类丙肝口服直接抗病毒药物（DAA），同时也是我国首个申报上市的丙肝泛基因型直接抗病毒药物。

  据招股书，针对中国市场丙肝患者的地域性特征，凯因科技将更加深入基层进行渠道布局，构建以泛基因型全口服药物组合方案为核心的、围绕患者的系统解决方案，构建互联网诊疗服务网络。同时，将基于已商业化产品积累的营销经验及能力，积极开展即将商业化产品营销推广，保障业绩的可持续性增长。